Раствор для закрытия катетера DuraLock-Cтм
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/632 на медицинское изделие «Раствор для закрытия катетера DuraLock-Cтм» производства "Медикал Компонентс Инк. (дба - Медкомп)" выдано Росздравнадзором 12 июля 2013 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928465
- Дата первичной регистрации
- 12.07.2013
- Дата внесения изменений
- 28.12.2021
- Период действия версии
- с 28.12.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медикал Компонентс Инк. (дба - Медкомп)"США, Дальнее зарубежье, Medical Components Inc. (dba - Medcomp), 1499 Delp Drive Harleysville, Pennsylvania, 19438, USA
- Заявитель
- ИП 125430, Россия, Москва, ул. Митинская, д. 28, к. 3, кв. 197
- Представитель в РФ
- ИП 125430, Россия, Москва, ул. Митинская, д. 28, к. 3, кв. 197
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.12.2021 | РЗН 2013/632 | Раствор для закрытия катетера DuraLock-Cтм | Действует |
| 12.07.2013 | РЗН 2013/632 | Раствор для закрытия катетера DuraLock-Cтм | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Раствор для закрытия катетера DuraLock-Cтм, варианты исполнения:1. DuraLock-C? 4 %. |
| 02 | Раствор для закрытия катетера DuraLock-C™, варианты исполнения:2. DuraLock-C™ 30 %. |
| 03 | Раствор для закрытия катетера DuraLock-C™, варианты исполнения:3. DuraLock-C™ 46.7 %. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/632»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медикал Компонентс Инк. (дба - Медкомп)". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/632?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.