Раствор для закрытия катетера DuraLock-Cтм
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939800
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/632 на медицинское изделие «Раствор для закрытия катетера DuraLock-Cтм» производства "Медикал Компонентс Инк. (дба - Медкомп)" выдано Росздравнадзором 12 июля 2013 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.07.2013
- Период действия версии
- с 12.07.2013 до 28.12.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медикал Компонентс Инк. (дба - Медкомп)"США, Дальнее зарубежье, Medical Components Inc. (dba - Medcomp), 1499 Delp Drive Harleysville, Pennsylvania, 19438, USA
- Заявитель
- ЗАО "Фрезениус СП"117630, Россия, г. Москва, ул. Воронцовские пруды, д.3Юр. адрес: 115088, Россия, г.Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, комн. 09
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 13.11.2020 | Выдан дубликат РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.12.2021 | РЗН 2013/632 | Раствор для закрытия катетера DuraLock-Cтм | Действует |
| 12.07.2013 | РЗН 2013/632 | Раствор для закрытия катетера DuraLock-Cтм | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Раствор для закрытия катетера DuraLock-C? 4 %. |
| 02 | Раствор для закрытия катетераDuraLock-C? 30 %. |
| 03 | Раствор для закрытия катетера DuraLock-C? 46.7 %. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/632»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медикал Компонентс Инк. (дба - Медкомп)". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/632?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.