Осветительная система Vaginal/Sigmoidoscope/Anoscope Specula Illumination System с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/2282 выдано Росздравнадзором 14.01.2005 на медицинское изделие «Осветительная система Vaginal/Sigmoidoscope/Anoscope Specula Illumination System с принадлежностями» производства "Велч Аллен, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925206
- Дата первичной регистрации
- 14.01.2005
- Дата внесения изменений
- 29.12.2021
- Период действия версии
- с 29.12.2021 до 22.08.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Велч Аллен, Инк."США, Welch Allyn, Inc., 4341 State Street Road Skaneateles Falls, NY 13153, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Welch Allyn, Inc., 4341 State Street Road Skaneateles Falls, NY 13153, USA
- Заявитель
- ООО "Хилл-Ром Рус"125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16а, стр. 1, эт. 8, ком. 46
- Представитель в РФ
- ООО "Хилл-Ром Рус"125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16а, стр. 1, эт. 8, ком. 46
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/2282 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Велч Аллен, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 14.01.2005. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Осветительная система Vaginal/Sigmoidoscope/Anoscope Specula Illumination System с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 29.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 22.01.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.08.2023 | РЗН 2014/2282 | Осветительная система Vaginal/Sigmoidoscope/Anoscope Specula Illumination System с принадлежностями | Действует |
| 22.01.2015 | РЗН 2014/2282 | Осветительная система Vaginal/Sigmoidoscope/Anoscope Specula Illumination System с принадлежностями | Внесено изменение |
| 14.01.2005 | ФС № 2005/20 | Осветительная система Vaginal/Sigmoidoscope/Anoscope Specula Illumination System с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Осветительная система Vaginal/Sigmoidoscope/Anoscope Specula Illumination System с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/2282»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Велч Аллен, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/2282?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.