Спрей назальный САНОРИН АКВА НАТУРА ПРОПОЛИС ТИМЬЯН 20 мл
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.23.199
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8447 выдано Росздравнадзором 06.06.2019 на медицинское изделие «Спрей назальный САНОРИН АКВА НАТУРА ПРОПОЛИС ТИМЬЯН 20 мл» производства "ФАРМАЛИНК, С. Л.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920863
- Дата первичной регистрации
- 06.06.2019
- Дата внесения изменений
- 16.12.2021
- Период действия версии
- с 16.12.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ФАРМАЛИНК, С. Л."Испания, PHARMALINK, S. L., Parc Tecnologic Del Valles - Avda. Universitat Autonoma 13 - 08290 Cerdanyola Del Valles (BCNA) SpainЮр. адрес: Испания, Дальнее зарубежье, PHARMALINK, S. L., Parc Tecnologic Del Valles - Avda. Universitat Autonoma 13 - 08290 Cerdanyola Del Valles (BCNA) Spain
- Заявитель
- ООО "Ксантис Фарма"117335, Россия, Москва, пр-кт Нахимовский, д. 58 этаж 8, помещ. XXV, ком. 3, 4, 5 ,6,10, 11, 12, 16
- Представитель в РФ
- ООО "Ксантис Фарма"117335, Россия, Москва, пр-кт Нахимовский, д. 58 этаж 8, помещ. XXV, ком. 3, 4, 5 ,6,10, 11, 12, 16
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.199Средства нелечебные прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/8447 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ФАРМАЛИНК, С. Л.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 06.06.2019. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Спрей назальный САНОРИН АКВА НАТУРА ПРОПОЛИС ТИМЬЯН 20 мл» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.06.2019 | РЗН 2019/8447 | Спрей назальный САНОРИН АКВА НАТУРА ПРОПОЛИС ТИМЬЯН 20 мл | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8447»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ФАРМАЛИНК, С. Л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8447?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.