Спрей назальный САНОРИН АКВА МОРСКАЯ ВОДА изотонический 120 мл
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.23.199
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8728 на медицинское изделие «Спрей назальный САНОРИН АКВА МОРСКАЯ ВОДА изотонический 120 мл» производства "ФАРМАЛИНК, С. Л." выдано Росздравнадзором 5 августа 2019 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921286
- Дата первичной регистрации
- 05.08.2019
- Дата внесения изменений
- 16.12.2021
- Период действия версии
- с 16.12.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ФАРМАЛИНК, С. Л."Испания, PHARMALINK, S. L., Parc Tecnologic Del Valles - Avda. Universitat Autonoma 13 - 08290 Cerdanyola Del Valles (BCNA) SpainЮр. адрес: Испания, Дальнее зарубежье, PHARMALINK, S. L., Parc Tecnologic Del Valles - Avda. Universitat Autonoma 13 - 08290 Cerdanyola Del Valles (BCNA) Spain
- Заявитель
- ООО "Ксантис Фарма"117335, Россия, Москва, пр-кт Нахимовский, д. 58 этаж 8, помещ. XXV, ком. 3, 4, 5 ,6,10, 11, 12, 16
- Представитель в РФ
- ООО "Ксантис Фарма"117335, Россия, Москва, пр-кт Нахимовский, д. 58 этаж 8, помещ. XXV, ком. 3, 4, 5 ,6,10, 11, 12, 16
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.199Средства нелечебные прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.12.2021 | РЗН 2019/8728 | Спрей назальный САНОРИН АКВА МОРСКАЯ ВОДА изотонический 120 мл | Действует |
| 05.08.2019 | РЗН 2019/8728 | Спрей назальный САНОРИН АКВА МОРСКАЯ ВОДА изотонический 120 мл | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8728»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ФАРМАЛИНК, С. Л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8728?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.