Стерилизатор плазменный низкотемпературный RENO с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.12.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07283 на медицинское изделие «Стерилизатор плазменный низкотемпературный RENO с принадлежностями» производства "РЕНОСЕМ Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 30 июня 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928562
- Дата первичной регистрации
- 30.06.2010
- Дата внесения изменений
- 07.12.2021
- Период действия версии
- с 07.12.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "РЕНОСЕМ Ко., Лтд."RENOSEM Co., Ltd., 2nd Floor, 54, Samjak-ro 133beon-gil, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Rebublic of KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, RENOSEM Co., Ltd., 2nd Floor, 54, Samjak-ro 133beon-gil, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Rebublic of Korea
- Заявитель
- ООО "ОРДАМЕД"115230, Г.МОСКВА, Ш. ВАРШАВСКОЕ, Д. 47, К. 4, ЭТ 12 ПОМ ХХ КОМ 1Т
- Представитель в РФ
- ООО "ОРДАМЕД"115230, Г.МОСКВА, Ш. ВАРШАВСКОЕ, Д. 47, К. 4, ЭТ 12 ПОМ ХХ КОМ 1Т
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.12.190Стерилизаторы хирургические или лабораторные прочие
- Код ОКП
- 945120Оборудование стерилизационное
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 20.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 10.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.12.2021 | ФСЗ 2010/07283 | Стерилизатор плазменный низкотемпературный RENO с принадлежностями | Действует |
| 20.06.2019 | ФСЗ 2010/07283 | Стерилизатор плазменный низкотемпературный RENO с принадлежностями | Внесено изменение |
| 10.04.2017 | ФСЗ 2010/07283 | Стерилизатор плазменный низкотемпературный RENO с принадлежностями | Внесено изменение |
| 30.06.2010 | ФСЗ 2010/07283 | Стерилизатор плазменный низкотемпературный RENO с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стерилизатор плазменный низкотемпературный RENO S-30 |
| 02 | Стерилизатор плазменный низкотемпературный RENO D-50. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07283»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "РЕНОСЕМ Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07283?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.