Номер РУ РЗН 2018/7293

Аспиратор медицинский Ovalis, с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.123

Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7293 на медицинское изделие «Аспиратор медицинский Ovalis, с принадлежностями» производства "Цзянсу Фоли Медикал Эквипмент Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 21 июня 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925165
Дата первичной регистрации
21.06.2018
Дата внесения изменений
08.12.2021
Период действия версии
с 08.12.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Цзянсу Фоли Медикал Эквипмент Ко., Лтд."
КНР, Jiangsu Folee Medical Equipment Co., Ltd., No. 16 Xingmao Road, 212009 Zhenjiang City, Jiangsu, P.R. of China
Заявитель
ООО "СОЛТИС"
672038, ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД ЧИТА, Г ЧИТА, УЛ КРАСНОЙ ЗВЕЗДЫ, Д. 9, К. 1, ПОМЕЩ. 1
Представитель в РФ
ООО "СОЛТИС"
672038, ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД ЧИТА, Г ЧИТА, УЛ КРАСНОЙ ЗВЕЗДЫ, Д. 9, К. 1, ПОМЕЩ. 1
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.50.123
Устройства дренирования, удаления жидкостей, тканей
Код ОКП
944470
Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации

История изменений 1

ДатаТипОписание
08.12.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
08.12.2021РЗН 2018/7293Аспиратор медицинский Ovalis, с принадлежностямиДействует
21.06.2018РЗН 2018/7293Аспиратор медицинский Ovalis, с принадлежностямиВнесено изменение

Модели изделия 5

Название
01 Аспиратор медицинский Ovalis 001
02 Аспиратор медицинский Ovalis 002 
03 Аспиратор медицинский Ovalis 003 
04 Аспиратор медицинский Ovalis 004
05 Аспиратор медицинский Ovalis 005 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7293»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Цзянсу Фоли Медикал Эквипмент Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7293?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.