Номер РУ РЗН 2019/8983

Концентратор кислородный, зарегистрированный товарный знак MED-MOS

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.129

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8983 на медицинское изделие «Концентратор кислородный, зарегистрированный товарный знак MED-MOS» производства "Цзянсу Фоли Медикал Эквипмент Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 7 октября 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930181
Дата первичной регистрации
07.10.2019
Дата внесения изменений
24.05.2022
Период действия версии
с 24.05.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Цзянсу Фоли Медикал Эквипмент Ко., Лтд."
КНР, Jiangsu Folee Medical Equipment Co., Ltd., No. 16 Xingmao Road, 212009 Zhenjiang City, Jiangsu, P.R. of China
Заявитель
ООО "МЕДТЕХНИКА - Р"
125222, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ГЕНЕРАЛА БЕЛОБОРОДОВА, ДОМ 35/2, ЭТАЖ 1 ПОМ X
Представитель в РФ
ООО "МЕДТЕХНИКА - Р"
125222, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ГЕНЕРАЛА БЕЛОБОРОДОВА, ДОМ 35/2, ЭТАЖ 1 ПОМ X
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.21.129
Оборудование дыхательное прочее, не включенное в другие группировки

История изменений 2

ДатаТипОписание
24.05.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия
10.09.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
24.05.2022РЗН 2019/8983Концентратор кислородный, зарегистрированный товарный знак MED-MOSДействует
10.09.2020РЗН 2019/8983Концентратор кислородныйВнесено изменение
07.10.2019РЗН 2019/8983Концентратор кислородный в вариантах исполненияВнесено изменение

Модели изделия 5

Название
01I. Концентратор кислородный в вариантах исполнения, модели: Y007-1, Y007-3, Y007-5, в составе:
02II. Концентратор кислородный в вариантах исполнения, модели: Y007B-1, Y007B-3, Y007B-5, в составе:
03III. Концентратор кислородный в вариантах исполнения, модели: FL003C, FL003D, в составе:
04IV. Концентратор кислородный в вариантах исполнения с функцией мелкодисперсного распыления, модели: Y007-3W, Y007-5W, в составе:
05V. Концентратор кислородный в вариантах исполнения с функцией мелкодисперсного распыления, модели: Y007В-3W, Y007В-5W, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8983»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Цзянсу Фоли Медикал Эквипмент Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8983?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.