Концентраторы медицинские кислородные серии «НьюЛайф» (NewLife) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944460
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10546 на медицинское изделие «Концентраторы медицинские кислородные серии «НьюЛайф» (NewLife) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "ЭйрСеп Корпорэйшн" выдано Росздравнадзором 13 сентября 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 13.09.2011
- Период действия версии
- с 13.09.2011 до 16.12.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЭйрСеп Корпорэйшн"США, 401 Creekside Drive Buffalo, NY, 14228-2075, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, 401 Creekside Drive Buffalo, NY, 14228-2075, USA
- Заявитель
- ООО "ЛайфКор Интернешнл"125480, Россия, Москва, ул. Героев Панфиловцев, д. 13, к. 3, помещ. V
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.12.2021 | ФСЗ 2011/10546 | Концентраторы медицинские кислородные серии «НьюЛайф» (NewLife) с принадлежностями | Действует |
| 13.09.2011 | ФСЗ 2011/10546 | Концентраторы медицинские кислородные серии «НьюЛайф» (NewLife) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Концентраторы медицинские кислородные серии "НьюЛайф" (NewLife): - "НьюЛайф Элит" (NewLife Elite); |
| 02 | Концентраторы медицинские кислородные серии "НьюЛайф" (NewLife): - "НьюЛайф Интенсити" (NewLife Intensity); |
| 03 | Концентраторы медицинские кислородные серии "НьюЛайф" (NewLife): - "НьюЛайф Интенсити 10" (NewLife Intensity 10); |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10546»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭйрСеп Корпорэйшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10546?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.