Средство гемостатическое «Гемоблок» по ТУ 9391-002-68087337-2012
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13587 выдано Росздравнадзором 25.09.2012 на медицинское изделие «Средство гемостатическое «Гемоблок» по ТУ 9391-002-68087337-2012» производства ООО "Пуль-Сар". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927681
- Дата первичной регистрации
- 25.09.2012
- Дата внесения изменений
- 16.11.2021
- Период действия версии
- с 16.11.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Пуль-Сар"141983, Россия, Московская область, г.о. Дубна, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 6, помещ. 2
- Заявитель
- ООО "Пуль-Сар"141983, Россия, Московская область, г.о. Дубна, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 6, помещ. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2012/13587 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Пуль-Сар". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 25.09.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Средство гемостатическое «Гемоблок» по ТУ 9391-002-68087337-2012» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.11.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 20.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 08.08.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.11.2019 | ФСР 2012/13587 | Средство гемостатическое «Гемоблок» по ТУ 9391-002-68087337-2012 | Внесено изменение |
| 08.08.2013 | ФСР 2012/13587 | Средство гемостатическое «Гемоблок» по ТУ 9391-002-68087337-2012 | Внесено изменение |
| 25.09.2012 | ФСР 2012/13587 | Средство гемостатическое «Гемоблок» по ТУ 9391-002-68087337-2012 в двух исполнениях (см.приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Средство гемостатическое «Гемоблок» в наборе |
| 02 | Средство гемостатическое «Гемоблок» в наборе с насадкой-распылителем |
| 03 | Средство гемостатическое «Гемоблок» в отдельных упаковках: - раствор во флаконе. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13587»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Пуль-Сар". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13587?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.