Номер РУ РЗН 2021/15761

Набор реагентов для определения активированного частичного тромбопластинового времени в плазме крови клоттинговым методом (АЧТВ-тест) по ТУ 21.20.23-069-05595541-2020

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15761 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения активированного частичного тромбопластинового времени в плазме крови клоттинговым методом (АЧТВ-тест) по ТУ 21.20.23-069-05595541-2020» производства МБООИ "Общество больных гемофилией" выдано Росздравнадзором 11 ноября 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Дата первичной регистрации
11.11.2021
Период действия версии
с 11.11.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
МБООИ "Общество больных гемофилией"
125167, Россия, Москва, Нарышкинская ал., д. 5, стр. 2
Заявитель
МБООИ "Общество больных гемофилией"
125167, Россия, Москва, Нарышкинская ал., д. 5, стр. 2
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

Модели изделия 3

Название
01Набор реагентов для определения активированного частичного тромбопластинового времени в плазме крови клоттинговым методом (АЧТВ-тест) по ТУ 21.20.23-069-05595541-2020», вариан исполнения 1, номер по каталогу - ПГ-7/1:
02Набор реагентов для определения активированного частичного тромбопластинового времени в плазме крови клоттинговым методом (АЧТВ-тест) по ТУ 21.20.23-069-05595541-2020», вариан исполнения 2, номер по каталогу - ПГ-7/2:
03Набор реагентов для определения активированного частичного тромбопластинового времени в плазме крови клоттинговым методом (АЧТВ-тест) по ТУ 21.20.23-069-05595541-2020», вариан исполнения 3, номер по каталогу - ПГ-7/3:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15761»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан МБООИ "Общество больных гемофилией". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15761?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.