Набор реагентов для определения протромбинового времени (Диагем П) по ТУ 9398-030-05595541-2010 в составе: тромбопластин, лиофильно высушенный - 6 флаконов; 0,025 М раствор кальция хлористого - 4 флакона
ДействуетКласс 2AОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07799 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения протромбинового времени (Диагем П) по ТУ 9398-030-05595541-2010 в составе: тромбопластин, лиофильно высушенный - 6 флаконов; 0,025 М раствор кальция хлористого - 4 флакона» производства МБООИ "Общество больных гемофилией" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 08.11.2016
- Период действия версии
- с 08.11.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- МБООИ "Общество больных гемофилией"125167, Россия, Москва, Нарышкинская ал., д. 5, стр. 2
- Заявитель
- МБООИ "Общество больных гемофилией"125167, Россия, Москва, Нарышкинская ал., д. 5, стр. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.09.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 08.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.11.2016 | ФСР 2010/07799 | Набор реагентов для определения протромбинового времени (Диагем П) по ТУ 9398-030-05595541-2010 в составе: тромбопластин, лиофильно высушенный - 6 флаконов; 0,025 М раствор кальция хлористого - 4 флакона | Действует |
| 18.05.2010 | ФСР 2010/07799 | Набор реагентов для определения протромбинового времени (Диагем П) по ТУ 9398-030-05595541-2010 в составе: тромбопластин, лиофильно высушенный - 6 флаконов; 0,025 М раствор кальция хлористого - 4 флакона | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для определения протромбинового времени (Диагем П) по ТУ 9398-030-05595541-2010 в составе: тромбопластин, лиофильно высушенный - 6 флаконов; 0,025 М раствор кальция хлористого - 4 флакона |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07799»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан МБООИ "Общество больных гемофилией". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07799?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.