Реагент для определения протромбинового времени в плазме крови клоттинговым методом (Репластин) по ТУ 21.20.23-077-05595541-2025
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25309 на медицинское изделие «Реагент для определения протромбинового времени в плазме крови клоттинговым методом (Репластин) по ТУ 21.20.23-077-05595541-2025» производства МБООИ "Общество больных гемофилией" выдано Росздравнадзором 24 апреля 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943218
- Дата первичной регистрации
- 24.04.2025
- Период действия версии
- с 24.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- МБООИ "Общество больных гемофилией"125167, Россия, Москва, Нарышкинская ал., д. 5, стр. 2
- Заявитель
- МБООИ "Общество больных гемофилией"125167, Россия, Москва, Нарышкинская ал., д. 5, стр. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагент для определения протромбинового времени в плазме крови клоттинговым методом (Репластин) по ТУ 21.20.23-077-05595541-2025, в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1: |
| 02 | Реагент для определения протромбинового времени в плазме крови клоттинговым методом (Репластин) по ТУ 21.20.23-077-05595541-2025, в вариантах исполнения: II. Вариант исполнения 2: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25309»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан МБООИ "Общество больных гемофилией". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25309?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.