Набор реагентов для определения плазминогена фотометрическим методом (РЕАХРОМ-ПЛАЗМИНОГЕН) по ТУ 9398-270-05595541-2010 в составе: буфер концентрированный - 1 флакон; стрептокиназа, лиофильно высушенная - 2 флакона; плазма-калибратор, лиофильно высушенная - 1 флакон; хромогенный субстрат, лиофильно высушенный - 2 флакона
ДействуетКласс 2AОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07801 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Набор реагентов для определения плазминогена фотометрическим методом (РЕАХРОМ-ПЛАЗМИНОГЕН) по ТУ 9398-270-05595541-2010 в составе: буфер концентрированный - 1 флакон; стрептокиназа, лиофильно высушенная - 2 флакона; плазма-калибратор, лиофильно высушенная - 1 флакон; хромогенный субстрат, лиофильно высушенный - 2 флакона» производства МБООИ "Общество больных гемофилией". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 07.11.2016
- Период действия версии
- с 07.11.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- МБООИ "Общество больных гемофилией"125167, Россия, Москва, Нарышкинская ал., д. 5, стр. 2
- Заявитель
- МБООИ "Общество больных гемофилией"125167, Россия, Москва, Нарышкинская ал., д. 5, стр. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2010/07801 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — МБООИ "Общество больных гемофилией". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор реагентов для определения плазминогена фотометрическим методом (РЕАХРОМ-ПЛАЗМИНОГЕН) по ТУ 9398-270-05595541-2010 в составе: буфер концентрированный - 1 флакон; стрептокиназа, лиофильно высушенная - 2 флакона; плазма-калибратор, лиофильно высушенная - 1 флакон; хромогенный субстрат, лиофильно высушенный - 2 флакона» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.09.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 07.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для определения плазминогена фотометрическим методом (РЕАХРОМ-ПЛАЗМИНОГЕН) по ТУ 9398-270-05595541-2010 в составе: буфер концентрированный - 1 флакон; стрептокиназа, лиофильно высушенная - 2 флакона; плазма-калибратор, лиофильно высушенная - 1 флакон; хромогенный субстрат, лиофильно высушенный - 2 флакона |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07801»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан МБООИ "Общество больных гемофилией". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07801?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.