Фундус-камера офтальмологическая Clarus 500
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9502 выдано Росздравнадзором 09.01.2020 на медицинское изделие «Фундус-камера офтальмологическая Clarus 500» производства "Карл Цейсс Медитек Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925093
- Дата первичной регистрации
- 09.01.2020
- Дата внесения изменений
- 07.10.2021
- Период действия версии
- с 07.10.2021 до 19.06.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Карл Цейсс Медитек Инк."США, Carl Zeiss Meditec Inc., 5300 Central Parkway, Dublin, СА 94568, USA
- Заявитель
- ООО "КАРЛ ЦЕЙСС"127006, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, УЛ ДОЛГОРУКОВСКАЯ, Д. 7
- Представитель в РФ
- ООО "КАРЛ ЦЕЙСС"127006, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, УЛ ДОЛГОРУКОВСКАЯ, Д. 7
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/9502 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Карл Цейсс Медитек Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 09.01.2020. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Фундус-камера офтальмологическая Clarus 500» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.06.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 07.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.06.2024 | РЗН 2019/9502 | Фундус-камера офтальмологическая Clarus 500 | Действует |
| 09.01.2020 | РЗН 2019/9502 | Фундус-камера офтальмологическая Clarus 500 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Фундус-камера офтальмологическая Clarus 500 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9502»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Карл Цейсс Медитек Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9502?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.