Усилитель яркости рентгеновского изображения цифровой для формирования и визуализации рентгеновского изображения в режимах рентгеноскопии и импульсной цифровой рентгенографии УРИ/300-«Аметист» по ТУ 9442-011-46782692-2004
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.140
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2715 на медицинское изделие «Усилитель яркости рентгеновского изображения цифровой для формирования и визуализации рентгеновского изображения в режимах рентгеноскопии и импульсной цифровой рентгенографии УРИ/300-«Аметист» по ТУ 9442-011-46782692-2004» производства ООО "Рентген-Комплект" выдано Росздравнадзором 11 июня 2015 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927659
- Дата первичной регистрации
- 11.06.2015
- Дата внесения изменений
- 07.10.2021
- Период действия версии
- с 07.10.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Рентген-Комплект"109052, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нижегородский, ул. Подъемная, д. 14, стр. 36
- Заявитель
- ООО "Рентген-Комплект"109052, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нижегородский, ул. Подъемная, д. 14, стр. 36
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.140Части и принадлежности электродиагностической аппаратуры и аппаратуры, основанной на использовании ультрафиолетового или инфракрасного излучения, предназначенной для применения в медицинских целях
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.10.2021 | РЗН 2015/2715 | Усилитель яркости рентгеновского изображения цифровой для формирования и визуализации рентгеновского изображения в режимах рентгеноскопии и импульсной цифровой рентгенографии УРИ/300-«Аметист» по ТУ 9442-011-46782692-2004 | Действует |
| 11.06.2015 | РЗН 2015/2715 | Усилитель яркости рентгеновского изображения цифровой для формирования и визуализации рентгеновского изображения в режимах рентгеноскопии и импульсной цифровой рентгенографии УРИ/300-«Аметист» по ТУ 9442-011-46782692-2004 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Усилитель яркости рентгеновского изображения цифровой для формирования и визуализации рентгеновского изображения в режимах рентгеноскопии и импульсной цифровой рентгенографии УРИ/300-"Аметист" по ТУ 9442-011-46782692-2004 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2715»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Рентген-Комплект". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2715?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.