Негатоскоп общего назначения Нега-Н-PM по ТУ 9452-001-46782692-99
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02874 на медицинское изделие «Негатоскоп общего назначения Нега-Н-PM по ТУ 9452-001-46782692-99» производства ООО "Рентген-Комплект" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02691423
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 18.07.2025
- Период действия версии
- с 18.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Рентген-Комплект"109052, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нижегородский, ул. Подъемная, д. 14, стр. 36
- Заявитель
- ООО "Рентген-Комплект"109052, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нижегородский, ул. Подъемная, д. 14, стр. 36
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначен для просмотра в проходящем свете рентгеновских снимков.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 07.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 16.06.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.07.2025 | ФСР 2008/02874 | Негатоскоп общего назначения Нега-Н-PM по ТУ 9452-001-46782692-99 | Действует |
| 07.10.2021 | ФСР 2008/02874 | Негатоскоп общего назначения Нега-Н-PM по ТУ 9452-001-46782692-99 | Внесено изменение |
| 16.06.2020 | ФСР 2008/02874 | Негатоскоп общего назначения Нега-Н-PM по ТУ 9452-001-46782692-99 | Внесено изменение |
| 24.06.2008 | ФСР 2008/02874 | Негатоскоп общего назначения Нега-Н-РМ по ТУ 9452-001-46782692-99 | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Негатоскоп общего назначения Нега-Н-PM по ТУ 9452-001-46782692-99, в исполнениях: 04С |
| 02 | Негатоскоп общего назначения Нега-Н-PM по ТУ 9452-001-46782692-99, в исполнениях: 04 |
| 03 | Негатоскоп общего назначения Нега-Н-PM по ТУ 9452-001-46782692-99, в исполнениях: 03С |
| 04 | Негатоскоп общего назначения Нега-Н-PM по ТУ 9452-001-46782692-99, в исполнениях: 03 |
| 05 | Негатоскоп общего назначения Нега-Н-PM по ТУ 9452-001-46782692-99, в исполнениях: 02СЛ |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02874»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Рентген-Комплект". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02874?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.