Аппарат ультразвукового исследования и определения морфофункциональных параметров кожи DUB
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/5165 на медицинское изделие «Аппарат ультразвукового исследования и определения морфофункциональных параметров кожи DUB» производства "тпм таберна про медикум ГмбХ" выдано Росздравнадзором 20 декабря 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925047
- Дата первичной регистрации
- 20.12.2016
- Дата внесения изменений
- 06.12.2021
- Период действия версии
- с 06.12.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "тпм таберна про медикум ГмбХ"Германия, tpm taberna pro medicum GmbH, Steinweg 9, 21335, Lüneburg, Germany
- Заявитель
- ООО "АНТА-Мед премиум"115114, Россия, Москва, Дербеневская наб, д. 11, эт. 2, помещ. Б, пом. 1
- Представитель в РФ
- ООО "АНТА-Мед премиум"115114, Россия, Москва, Дербеневская наб, д. 11, эт. 2, помещ. Б, пом. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 26.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.12.2021 | РЗН 2016/5165 | Аппарат ультразвукового исследования и определения морфофункциональных параметров кожи DUB | Действует |
| 26.04.2017 | РЗН 2016/5165 | Аппарат ультразвукового исследования и определения морфофункциональных параметров кожи DUB | Внесено изменение |
| 20.12.2016 | РЗН 2016/5165 | Аппарат ультразвукового исследования и определения морфофункциональных параметров кожи DUB, варианты исполнения: DUB Cutis, DUB SkinScanner | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат ультразвукового исследования и определения морфофункциональных параметров кожи DUB |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/5165»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "тпм таберна про медикум ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/5165?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.