Аппарат ультразвукового исследования и определения морфофункциональных параметров кожи DUB
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944280
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/5165 выдано Росздравнадзором 20.12.2016 на медицинское изделие «Аппарат ультразвукового исследования и определения морфофункциональных параметров кожи DUB» производства "тпм таберна про медикум ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 20.12.2016
- Дата внесения изменений
- 26.04.2017
- Период действия версии
- с 26.04.2017 до 06.12.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "тпм таберна про медикум ГмбХ"Германия, tpm taberna pro medicum GmbH, Steinweg 9, 21335, Lüneburg, Germany
- Заявитель
- ООО "АНТА-Мед премиум"115114, Россия, Москва, Дербеневская наб, д. 11, эт. 2, помещ. Б, пом. 1
- Представитель в РФ
- ООО "АНТА-Мед премиум"115114, Россия, Москва, Дербеневская наб, д. 11, эт. 2, помещ. Б, пом. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/5165 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "тпм таберна про медикум ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 20.12.2016. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат ультразвукового исследования и определения морфофункциональных параметров кожи DUB» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 26.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.12.2021 | РЗН 2016/5165 | Аппарат ультразвукового исследования и определения морфофункциональных параметров кожи DUB | Действует |
| 20.12.2016 | РЗН 2016/5165 | Аппарат ультразвукового исследования и определения морфофункциональных параметров кожи DUB, варианты исполнения: DUB Cutis, DUB SkinScanner | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат ультразвукового исследования и определения морфофункциональных параметров кожи DUB, варианты исполнения: DUB Cutis в составе: |
| 02 | Аппарат ультразвукового исследования и определения морфофункциональных параметров кожи DUB, варианты исполнения: DUB SkinScanner в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/5165»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "тпм таберна про медикум ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/5165?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.