zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2021/16118

Материал стоматологический оттискной силиконовый Speedex®

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 20.59.52.120

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/16118 на медицинское изделие «Материал стоматологический оттискной силиконовый Speedex®» производства "Колтен/Валедент АГ" выдано Росздравнадзором 21 декабря 2021 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925028
Дата первичной регистрации
21.12.2021
Период действия версии
с 21.12.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Колтен/Валедент АГ"
Швейцария, Coltene/Whaledent AG, Feldwiesenstrasse 20, 9450 Altstätten, SG, Switzerland
Заявитель
ООО "ЭКСПОДЕНТ АРТ"
117420, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, УЛ ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 57, ПОМЕЩ. 1/П
Представитель в РФ
ООО "ЭКСПОДЕНТ АРТ"
117420, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, УЛ ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 57, ПОМЕЩ. 1/П
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
20.59.52.120
Воск зуботехнический и прочие материалы на основе гипса, используемые в стоматологии

Модели изделия 5

№Название
011. Материал стоматологический оттискной силиконовый Speedex® в вариантах исполнения: 1.1 Speedex® putty в составе:
021. Материал стоматологический оттискной силиконовый Speedex® в вариантах исполнения: 1.2 Speedex® putty soft в составе:
031. Материал стоматологический оттискной силиконовый Speedex® в вариантах исполнения: 1.3 Speedex® light body в составе:
041. Материал стоматологический оттискной силиконовый Speedex® в вариантах исполнения: 1.4 Speedex® medium в составе:
05Материал стоматологический оттискной силиконовый Speedex® 2. Универсальный активатор Speedex® Universal Activator в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/16118»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Колтен/Валедент АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/16118?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.