Инструменты стоматологические ротационные для полировки и финишной обработки зубов Полишетт одноразовые, в наборах
ДействуетКласс 2A
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7859 на медицинское изделие «Инструменты стоматологические ротационные для полировки и финишной обработки зубов Полишетт одноразовые, в наборах» производства "Колтен/Валедент АГ" выдано Росздравнадзором 10 декабря 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927640
- Дата первичной регистрации
- 10.12.2018
- Дата внесения изменений
- 26.10.2021
- Период действия версии
- с 26.10.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Колтен/Валедент АГ"Швейцария, Coltene/Whaledent AG, Feldwiesenstrasse 20, 9450 Altstätten, SG, Switzerland
- Заявитель
- ООО "ЭКСПОДЕНТ АРТ"117420, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, УЛ ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 57, ПОМЕЩ. 1/П
- Представитель в РФ
- ООО "ЭКСПОДЕНТ АРТ"117420, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, УЛ ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 57, ПОМЕЩ. 1/П
- Класс риска
- 2A
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 11.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.10.2021 | РЗН 2018/7859 | Инструменты стоматологические ротационные для полировки и финишной обработки зубов Полишетт одноразовые, в наборах | Действует |
| 11.06.2021 | РЗН 2018/7859 | Инструменты стоматологические ротационные для полировки и финишной обработки зубов Полишетт одноразовые, в наборах | Внесено изменение |
| 10.12.2018 | РЗН 2018/7859 | Инструменты стоматологические ротационные для полировки и финишной обработки зубов Полишетт одноразовые, в наборах | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7859»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Колтен/Валедент АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7859?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.