Аппарат медицинский с высокоинтенсивным фокусированным ультразвуком HIPRO
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.150
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13808 выдано Росздравнадзором 24.03.2021 на медицинское изделие «Аппарат медицинский с высокоинтенсивным фокусированным ультразвуком HIPRO» производства "ДЭДЖУ МЕДИТЕК ИНЖИНИРИНГ КО., ЛТД.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927968
- Дата первичной регистрации
- 24.03.2021
- Дата внесения изменений
- 14.10.2021
- Период действия версии
- с 14.10.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДЭДЖУ МЕДИТЕК ИНЖИНИРИНГ КО., ЛТД."Корея, DAEJU MEDITECH ENGINEERING CO., LTD., 501, HausD Sejong Tower, 26, Seongsu-il-ro 10-gil, Seongdong-gu, Republic of KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, DAEJU MEDITECH ENGINEERING CO., LTD., 501, HausD Sejong Tower, 26, Seongsu-il-ro 10-gil, Seongdong-gu, Seoul, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "Д-Р Эстетик"115583, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Орехово-Борисово Южное, Каширское ш., д. 65, к. 1, помещ. V
- Представитель в РФ
- ООО "Д-Р Эстетик"115583, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Орехово-Борисово Южное, Каширское ш., д. 65, к. 1, помещ. V
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.150Аппараты ультразвуковой терапии
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/13808 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДЭДЖУ МЕДИТЕК ИНЖИНИРИНГ КО., ЛТД.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 24.03.2021. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат медицинский с высокоинтенсивным фокусированным ультразвуком HIPRO» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.03.2021 | РЗН 2021/13808 | Аппарат медицинский с высокоинтенсивным фокусированным ультразвуком HIPRO | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат медицинский с высокоинтенсивным фокусированным ультразвуком HIPRO |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13808»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДЭДЖУ МЕДИТЕК ИНЖИНИРИНГ КО., ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13808?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.