Аппарат медицинский с высокоинтенсивным фокусированным ультразвуком HIPRO
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.150
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13808 выдано Росздравнадзором 24.03.2021 на медицинское изделие «Аппарат медицинский с высокоинтенсивным фокусированным ультразвуком HIPRO» производства "ДЭДЖУ МЕДИТЕК ИНЖИНИРИНГ КО., ЛТД.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.03.2021
- Период действия версии
- с 24.03.2021 до 14.10.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДЭДЖУ МЕДИТЕК ИНЖИНИРИНГ КО., ЛТД."Корея, DAEJU MEDITECH ENGINEERING CO., LTD., 501, HausD Sejong Tower, 26, Seongsu-il-ro 10-gil, Seongdong-gu, Republic of KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, DAEJU MEDITECH ENGINEERING CO., LTD., 501, HausD Sejong Tower, 26, Seongsu-il-ro 10-gil, Seongdong-gu, Seoul, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "Медитек"105062, Россия, Москва, Подсосенский пер., д. 23, стр. 6, офис 4, пом. 1
- Представитель в РФ
- ООО "Медитек"105062, Россия, Москва, Подсосенский пер., д. 23, стр. 6, офис 4, пом. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.150Аппараты ультразвуковой терапии
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/13808 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДЭДЖУ МЕДИТЕК ИНЖИНИРИНГ КО., ЛТД.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 24.03.2021. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат медицинский с высокоинтенсивным фокусированным ультразвуком HIPRO» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.10.2021 | РЗН 2021/13808 | Аппарат медицинский с высокоинтенсивным фокусированным ультразвуком HIPRO | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат медицинский с высокоинтенсивным фокусированным ультразвуком HIPRO |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13808»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДЭДЖУ МЕДИТЕК ИНЖИНИРИНГ КО., ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13808?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.