Аппарат медицинский фракционный лазерный СО2, Grand Cell RF
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.170
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15939 выдано Росздравнадзором 06.12.2021 на медицинское изделие «Аппарат медицинский фракционный лазерный СО2, Grand Cell RF» производства "ДЭДЖУ МЕДИТЕК ИНЖИНИРИНГ КО., ЛТД.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930352
- Дата первичной регистрации
- 06.12.2021
- Дата внесения изменений
- 04.05.2022
- Период действия версии
- с 04.05.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДЭДЖУ МЕДИТЕК ИНЖИНИРИНГ КО., ЛТД."Корея, DAEJU MEDITECH ENGINEERING CO., LTD., 501, HausD Sejong Tower, 26, Seongsu-il-ro 10-gil, Seongdong-gu, Republic of KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, DAEJU MEDITECH ENGINEERING CO., LTD., 501, HausD Sejong Tower, 26, Seongsu-il-ro 10-gil, Seongdong-gu, Seoul, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "Д-Р Эстетик"115583, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Орехово-Борисово Южное, Каширское ш., д. 65, к. 1, помещ. V
- Представитель в РФ
- ООО "Д-Р Эстетик"115583, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Орехово-Борисово Южное, Каширское ш., д. 65, к. 1, помещ. V
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.170Аппараты лазерной терапии
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/15939 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДЭДЖУ МЕДИТЕК ИНЖИНИРИНГ КО., ЛТД.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 06.12.2021. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат медицинский фракционный лазерный СО2, Grand Cell RF» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.12.2021 | РЗН 2021/15939 | Аппарат медицинский фракционный лазерный СО2, Grand Cell RF | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат медицинский фракционный лазерный СО2, Grand Cell RF |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15939»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДЭДЖУ МЕДИТЕК ИНЖИНИРИНГ КО., ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15939?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.