Аппарат наркозно-дыхательный «Орфей» по ТУ 9444-046-07618878-2011
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.21.122
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/14134 выдано Росздравнадзором 14.12.2012 на медицинское изделие «Аппарат наркозно-дыхательный «Орфей» по ТУ 9444-046-07618878-2011» производства АО "Красногвардеец". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928339
- Дата первичной регистрации
- 14.12.2012
- Дата внесения изменений
- 18.10.2021
- Период действия версии
- с 18.10.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Красногвардеец"195009, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Финляндский округ, ул. Комсомола, д. 1-3, литера АД, помещ. 3-Н, ком. 1
- Заявитель
- АО "Красногвардеец"195009, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Финляндский округ, ул. Комсомола, д. 1-3, литера АД, помещ. 3-Н, ком. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.122Аппараты дыхательные реанимационные
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2012/14134 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "Красногвардеец". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 14.12.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат наркозно-дыхательный «Орфей» по ТУ 9444-046-07618878-2011» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 02.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.12.2016 | ФСР 2012/14134 | Аппарат наркозно-дыхательный «Орфей» по ТУ 9444-046-07618878-2011 | Внесено изменение |
| 14.12.2012 | ФСР 2012/14134 | Аппарат наркозно-дыхательный «Орфей» по ТУ 9444-046-07618878-2011 в составе (см.приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат наркозно-дыхательный "Орфей" по ТУ 9444-046-07618878-2011 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/14134»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Красногвардеец". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/14134?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.