Набор реагентов для определения суммарных антител к Treponema pallidum (бледная трепонема) в сыворотке (плазме) крови человека методом одностадийного иммуноферментного «сэндвич» анализа «СИФ-АТ Screen» по ТУ 21.20.23-010-41390295-2020
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/16170 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения суммарных антител к Treponema pallidum (бледная трепонема) в сыворотке (плазме) крови человека методом одностадийного иммуноферментного «сэндвич» анализа «СИФ-АТ Screen» по ТУ 21.20.23-010-41390295-2020» производства ООО "ИМБИАН ЛАБ" выдано Росздравнадзором 29 декабря 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928338
- Дата первичной регистрации
- 29.12.2021
- Период действия версии
- с 29.12.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК КОЛЬЦОВО, РП КОЛЬЦОВО, УЛ САДОВАЯ, Д. 2/7, ЭТАЖ 2, ПОМЕЩ. 2
- Заявитель
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК КОЛЬЦОВО, РП КОЛЬЦОВО, УЛ САДОВАЯ, Д. 2/7, ЭТАЖ 2, ПОМЕЩ. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для определения суммарных антител к Treponema pallidum (бледная трепонема) в сыворотке (плазме) крови человека методом одностадийного иммуноферментного «сэндвич» анализа «СИФ-АТ Screen», ТУ 21.20.23-010-41390295-2020 в составе, Комплект 1 |
| 02 | Набор реагентов для определения суммарных антител к Treponema pallidum (бледная трепонема) в сыворотке (плазме) крови человека методом одностадийного иммуноферментного «сэндвич» анализа «СИФ-АТ Screen», ТУ 21.20.23-010-41390295-2020 в составе Комплект 2 |
| 03 | Набор реагентов для определения суммарных антител к Treponema pallidum (бледная трепонема) в сыворотке (плазме) крови человека методом одностадийного иммуноферментного «сэндвич» анализа «СИФ-АТ Screen», ТУ 21.20.23-010-41390295-2020 в составе Комплект 3 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/16170»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ИМБИАН ЛАБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/16170?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.