Комбинезон изолирующий одноразовый «КОМФЭКС» по ТУ 14.12.30-014-61014306-2020
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 14.12.30.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10097 на медицинское изделие «Комбинезон изолирующий одноразовый «КОМФЭКС» по ТУ 14.12.30-014-61014306-2020» производства АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда" выдано Росздравнадзором 22 апреля 2020 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928332
- Дата первичной регистрации
- 22.04.2020
- Дата внесения изменений
- 18.10.2021
- Период действия версии
- с 18.10.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда"197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17, лит. А, помещ. 3.6, офис 1
- Заявитель
- АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда"197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17, лит. А, помещ. 3.6, офис 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 14.12.30.190Одежда производственная и профессиональная прочая, не включенная в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.10.2021 | РЗН 2020/10097 | Комбинезон изолирующий одноразовый «КОМФЭКС» по ТУ 14.12.30-014-61014306-2020 | Действует |
| 01.06.2021 | РЗН 2020/10097 | Комбинезон изолирующий одноразовый «КОМФЭКС» по ТУ 14.12.30-014-61014306-2020 | Внесено изменение |
| 22.04.2020 | РЗН 2020/10097 | Комбинезон изолирующий одноразовый «КОМФЭКС» по ТУ 32.50.50-014-61014306-2020 | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комбинезон изолирующий, следующих размеров: L |
| 02 | Комбинезон изолирующий, следующих размеров: XL |
| 03 | Комбинезон изолирующий, следующих размеров:XXL |
| 04 | Комбинезон изолирующий, следующих размеров: XXXL |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10097»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10097?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.