Щипцы электрохирургические биполярные многоразовые нестерильные
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/5080 выдано Росздравнадзором 30.11.2016 на медицинское изделие «Щипцы электрохирургические биполярные многоразовые нестерильные» производства "Гюнтер Биссингер Медицинтехник ГмбХ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924939
- Дата первичной регистрации
- 30.11.2016
- Дата внесения изменений
- 29.11.2021
- Период действия версии
- с 29.11.2021 до 16.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гюнтер Биссингер Медицинтехник ГмбХ"Германия, Günter Bissinger Medizintechnik GmbH, Hans-Theisen-Str. 1, 79331 Teningen, Germany
- Заявитель
- ООО "БОЗОН"125212, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ВЫБОРГСКАЯ, Д. 16, СТР. 1, ПОМЕЩ. №XV КОМ. 11, ЭТАЖ 5
- Представитель в РФ
- ООО "БОЗОН"125212, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ВЫБОРГСКАЯ, Д. 16, СТР. 1, ПОМЕЩ. №XV КОМ. 11, ЭТАЖ 5
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943100Инструменты механизированные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/5080 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Гюнтер Биссингер Медицинтехник ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 30.11.2016. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Щипцы электрохирургические биполярные многоразовые нестерильные» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 29.11.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.05.2025 | РЗН 2016/5080 | Щипцы электрохирургические биполярные многоразовые нестерильные | Действует |
| 30.11.2016 | РЗН 2016/5080 | Щипцы электрохирургические биполярные многоразовые нестерильные | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Щипцы Claris с не прилипающим покрытием, с кабелем биполярным: 1. Щипцы Claris с не прилипающим покрытием, прямой тип, двухштырьковый контакт с кабелем биполярным: 1.1. Щипцы Claris с не прилипающим покрытием, прямой тип, двухштырьковый контакт: - заостренный конец 0,3 мм, двухштырьковый контакт, длина 150 мм, 80615200 |
| 02 | I. Щипцы Claris с не прилипающим покрытием, с кабелем биполярным: 1. Щипцы Claris с не прилипающим покрытием, прямой тип, двухштырьковый контакт с кабелем биполярным: 1.1. Щипцы Claris с не прилипающим покрытием, прямой тип, двухштырьковый контакт: - тупой конец 0,6 мм, двухштырьковый контакт, длина 150 мм, 80615206 |
| 03 | I. Щипцы Claris с не прилипающим покрытием, с кабелем биполярным: 1. Щипцы Claris с не прилипающим покрытием, прямой тип, двухштырьковый контакт с кабелем биполярным: 1.1. Щипцы Claris с не прилипающим покрытием, прямой тип, двухштырьковый контакт: - тупой конец 1,0 мм, двухштырьковый контакт, длина 150 мм, 80615201 |
| 04 | I. Щипцы Claris с не прилипающим покрытием, с кабелем биполярным: 1. Щипцы Claris с не прилипающим покрытием, прямой тип, двухштырьковый контакт с кабелем биполярным: 1.1. Щипцы Claris с не прилипающим покрытием, прямой тип, двухштырьковый контакт: - тупой конец 2,0 мм, двухштырьковый контакт, длина 150 мм, 80615202 |
| 05 | I. Щипцы Claris с не прилипающим покрытием, с кабелем биполярным: 1. Щипцы Claris с не прилипающим покрытием, прямой тип, двухштырьковый контакт с кабелем биполярным: 1.1. Щипцы Claris с не прилипающим покрытием, прямой тип, двухштырьковый контакт: - заостренный конец 0,3 мм, двухштырьковый контакт, длина 180 мм, 80618200 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/5080»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гюнтер Биссингер Медицинтехник ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/5080?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.