Салфетки медицинские из нетканого материала стерильные и нестерильные по ТУ 9393-002-55365591-2011
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/12593 на медицинское изделие «Салфетки медицинские из нетканого материала стерильные и нестерильные по ТУ 9393-002-55365591-2011» производства ООО "НЬЮФАРМ" выдано Росздравнадзором 20 декабря 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925818
- Дата первичной регистрации
- 20.12.2011
- Дата внесения изменений
- 13.10.2021
- Период действия версии
- с 13.10.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НЬЮФАРМ"155815, Россия, Ивановская область, г. Кинешма, ул. Шуйская, д. 1
- Заявитель
- ООО "НЬЮФАРМ"155815, Россия, Ивановская область, г. Кинешма, ул. Шуйская, д. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 20.10.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 19.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 26.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 02.06.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.10.2021 | ФСР 2011/12593 | Салфетки медицинские из нетканого материала стерильные и нестерильные по ТУ 9393-002-55365591-2011 | Действует |
| 20.10.2020 | ФСР 2011/12593 | Салфетки медицинские из нетканого материала стерильные и нестерильные по ТУ 9393-002-55365591-2011 | Внесено изменение |
| 19.10.2018 | ФСР 2011/12593 | Салфетки медицинские из нетканого материала стерильные и нестерильные по ТУ 9393-002-55365591-2011 | Внесено изменение |
| 26.06.2017 | ФСР 2011/12593 | Салфетки медицинские из нетканого материала стерильные и нестерильные по ТУ 9393-002-55365591-2011 | Внесено изменение |
| 02.06.2016 | ФСР 2011/12593 | Салфетки медицинские из нетканого материала стерильные и нестерильные по ТУ 9393-002-55365591-2011 | Внесено изменение |
| 20.12.2011 | ФСР 2011/12593 | Салфетки медицинские из нетканого материала стерильные и нестерильные по ТУ 9393-002-55365591-2011 следующих типоразмеров: 5,0смх5,0см; 7,5смх7,5см; 10,0смх10,0см; 16,0смх8,0см; 16,0смх14,0см; 45,0смх 29,0см; 70,0смх68,0см в 1, 2, 4, 8, 16 сложений | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/12593»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НЬЮФАРМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/12593?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.