Изделия вспомогательные для операций на работающем сердце и хирургической стабилизации: универсальный рычаг-стабилизатор Hercules
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11972 на медицинское изделие «Изделия вспомогательные для операций на работающем сердце и хирургической стабилизации: универсальный рычаг-стабилизатор Hercules» производства "Терумо Кардиоваскулар Системс Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 18 сентября 2020 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924715
- Дата первичной регистрации
- 18.09.2020
- Дата внесения изменений
- 24.08.2021
- Период действия версии
- с 24.08.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Терумо Кардиоваскулар Системс Корпорейшн"США, Terumo Cardiovascular Systems Corporation, 6200 Jackson Road Ann Arbor, Michigan 48103, USA
- Заявитель
- ООО "Терумо Рус"123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, помещ. I, ком. 5
- Представитель в РФ
- ООО "Терумо Рус"123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, помещ. I, ком. 5
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.08.2021 | РЗН 2020/11972 | Изделия вспомогательные для операций на работающем сердце и хирургической стабилизации: универсальный рычаг-стабилизатор Hercules | Действует |
| 18.09.2020 | РЗН 2020/11972 | Изделия вспомогательные для операций на работающем сердце и хирургической стабилизации: универсальный рычаг-стабилизатор Hercules | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделия вспомогательные для операций на работающем сердце и хирургической стабилизации: универсальный рычаг-стабилизатор Hercules, вариант исполнения: 1. Универсальный рычаг-стабилизатор Hercules 3 (Hercules 3 Universal Stabilizer Arm). |
| 02 | Изделия вспомогательные для операций на работающем сердце и хирургической стабилизации: универсальный рычаг-стабилизатор Hercules, вариант исполнения: 2. Универсальный рычаг-стабилизатор Hercules 360 (Hercules 360 Universal Stabilizer Arm). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11972»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Терумо Кардиоваскулар Системс Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11972?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.