Номер РУ РЗН 2021/16283

Кювета CDI H/S для системы мониторинга параметров крови CDI

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/16283 на медицинское изделие «Кювета CDI H/S для системы мониторинга параметров крови CDI» производства "Терумо Кардиоваскулар Системс Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 30 декабря 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928124
Дата первичной регистрации
30.12.2021
Период действия версии
с 30.12.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Терумо Кардиоваскулар Системс Корпорейшн"
США, Terumo Cardiovascular Systems Corporation, 6200 Jackson Road Ann Arbor, Michigan 48103, USA
Заявитель
ООО "Терумо Рус"
123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, помещ. I, ком. 5
Представитель в РФ
ООО "Терумо Рус"
123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, помещ. I, ком. 5
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Модели изделия 3

Название
01Кювета CDI H/S для системы мониторинга параметров крови CDI в вариантах исполнения: 1. Кювета CDI H/S для системы мониторинга параметров крови CDI модель 6912, размер 1/2 дюйма (1,27 см)
02Кювета CDI H/S для системы мониторинга параметров крови CDI в вариантах исполнения: 2. Кювета CDI H/S для системы мониторинга параметров крови CDI модель 6913, размер 3/8 дюйма (0,95 см)
03Кювета CDI H/S для системы мониторинга параметров крови CDI в вариантах исполнения: 3. Кювета CDI H/S для системы мониторинга параметров крови CDI модель 6914, размер 1/4 дюйма (0,64 см).

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/16283»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Терумо Кардиоваскулар Системс Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/16283?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.