zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2019/8450

Инструменты одноразовые для универсального рычага-стабилизатора Hercules

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8450 на медицинское изделие «Инструменты одноразовые для универсального рычага-стабилизатора Hercules» производства "Терумо Кардиоваскулар Системс Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 10 июня 2019 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921617
Дата первичной регистрации
10.06.2019
Период действия версии
с 10.06.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Терумо Кардиоваскулар Системс Корпорейшн"
США, Terumo Cardiovascular Systems Corporation, 6200 Jackson Road Ann Arbor, Michigan 48103, USA
Заявитель
ООО "Терумо Рус"
123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, помещ. I, ком. 5
Представитель в РФ
ООО "Терумо Рус"
123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, помещ. I, ком. 5
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

Модели изделия 10

№Название
01Инструменты одноразовые для универсального рычага-стабилизатора Hercules варианты исполнения: Насадка для стабилизации Titan (Titan Stabilizer Attachment);
02Инструменты одноразовые для универсального рычага-стабилизатора Hercules варианты исполнения: Насадка для стабилизации с длинным стержнем Titan (Titan Stabilizer Attachment, Long Shaft);
03Инструменты одноразовые для универсального рычага-стабилизатора Hercules варианты исполнения: Насадка для стабилизации Titan 360 (Titan 360 Stabilizer Attachment);
04Инструменты одноразовые для универсального рычага-стабилизатора Hercules варианты исполнения: Длинный стержень StableSoft II (StableSoft II Long Shaft);
05Инструменты одноразовые для универсального рычага-стабилизатора Hercules варианты исполнения: Насадка для позиционирования Atlas (Atlas Positioner Attachment);

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8450»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Терумо Кардиоваскулар Системс Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8450?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.