Емкости-контейнеры полимерные для химической дезинфекции, стерилизации и предстерилизационной обработки медицинских изделий ЕДПО-С по ТУ 9451-010-24320270-2014
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3585 на медицинское изделие «Емкости-контейнеры полимерные для химической дезинфекции, стерилизации и предстерилизационной обработки медицинских изделий ЕДПО-С по ТУ 9451-010-24320270-2014» производства АО "Елатомский приборный завод" выдано Росздравнадзором 27 января 2016 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.01.2016
- Дата внесения изменений
- 02.08.2021
- Период действия версии
- с 02.08.2021 до 05.11.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Елатомский приборный завод"391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, 25Юр. адрес: 391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д.25
- Заявитель
- АО "Елатомский приборный завод"391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, 25Юр. адрес: 391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д.25
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 945110Оборудование дезинфекционное
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.11.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 02.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 21.08.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.11.2024 | РЗН 2016/3585 | Емкости-контейнеры полимерные для химической дезинфекции, стерилизации и предстерилизационной обработки медицинских изделий ЕДПО-С по ТУ 9451-010-24320270-2014 | Действует |
| 02.08.2021 | РЗН 2016/3585 | Емкости-контейнеры полимерные для химической дезинфекции, стерилизации и предстерилизационной обработки медицинских изделий ЕДПО-С по ТУ 9451-010-24320270-2014 | Внесено изменение |
| 21.08.2019 | РЗН 2016/3585 | Емкости-контейнеры полимерные для химической дезинфекции, стерилизации и предстерилизационной обработки медицинских изделий ЕДПО-С по ТУ 9451-010-24320270-2014 | Внесено изменение |
| 27.01.2016 | РЗН 2016/3585 | Емкости-контейнеры полимерные для химической дезинфекции, стерилизации и предстерилизационной обработки медицинских изделий ЕДПО-С по ТУ 9451-010-24320270-2014 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Емкости-контейнеры полимерные для химической дезинфекции, стерилизации и предстерилизационной обработки медицинских изделий ЕДПО-С по ТУ 9451-010-24320270-2014 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3585»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Елатомский приборный завод". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3585?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.