Электрод для кардиостимуляции Attain различных размеров
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 26.60.14.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09335 на медицинское изделие «Электрод для кардиостимуляции Attain различных размеров» производства "Медтроник Инк." выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927523
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 06.12.2021
- Период действия версии
- с 06.12.2021 до 15.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медтроник Инк."США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.60.14.110Кардиостимуляторы
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменениями, в соответствии с п. 119. Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, за исключением случаев, в пункте 111 настоящих Правил, осуществляется по указанных результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия. |
| 15.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 06.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 25.05.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.04.2026 | ФСЗ 2011/09335 | Электрод для кардиостимуляции Attain различных размеров | Действует |
| 15.01.2026 | ФСЗ 2011/09335 | Электрод для кардиостимуляции Attain различных размеров | Внесено изменение |
| 06.12.2021 | ФСЗ 2011/09335 | Электрод для кардиостимуляции Attain различных размеров | Внесено изменение |
| 25.05.2011 | ФСЗ 2011/09335 | Электрод для кардиостимуляции Attain различных размеров (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Электрод для стимуляции в кардиальной вене Attain Ability MRI SureScan, модель 4196, длина: 78 см |
| 02 | 1. Электрод для стимуляции в кардиальной вене Attain Ability MRI SureScan, модель 4196, длина: 88 см |
| 03 | 2. Электрод для стимуляции в кардиальной вене Attain Ability Plus MRI SureScan, модель 4296, длина: 78 см |
| 04 | 2. Электрод для стимуляции в кардиальной вене Attain Ability Plus MRI SureScan, модель 4296, длина: 88 см |
| 05 | 3. Электрод для стимуляции в кардиальной вене Attain Ability Straight MRI SureScan, модель 4396, длина: 78см |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09335»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медтроник Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09335?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.