Операционный стереомикроскоп модели Hi-R, варианты исполнения Hi-R 900, Hi-R 1000, Hi-R 700, Hi-R 700XY с принадлежностями и без принадлежностей
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.70.22.150
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3912 на медицинское изделие «Операционный стереомикроскоп модели Hi-R, варианты исполнения Hi-R 900, Hi-R 1000, Hi-R 700, Hi-R 700XY с принадлежностями и без принадлежностей» производства "Хааг-Стрейт Серджикал ГмбХ энд Ко. КГ" выдано Росздравнадзором 6 мая 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927295
- Дата первичной регистрации
- 06.05.2006
- Дата внесения изменений
- 29.07.2021
- Период действия версии
- с 29.07.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хааг-Стрейт Серджикал ГмбХ энд Ко. КГ"Германия, Haag-Streit Surgical GmbH & Co. KG, Rosengarten 10, 22880 Wedel, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Haag-Streit Surgical GmbH & Co. KG, Rosengarten 10, 22880 Wedel, Germany
- Заявитель
- ООО "МТО "Стормовъ"143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
- Представитель в РФ
- ООО "МТО "Стормовъ"143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.70.22.150Микроскопы оптические
- Код ОКП
- 443510
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 07.04.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.07.2021 | РЗН 2016/3912 | Операционный стереомикроскоп модели Hi-R, варианты исполнения Hi-R 900, Hi-R 1000, Hi-R 700, Hi-R 700XY с принадлежностями и без принадлежностей | Действует |
| 07.04.2016 | РЗН 2016/3912 | Операционный стереомикроскоп модели Hi-R, варианты исполнения Hi-R 900, Hi-R 1000, Hi-R 700, Hi-R 700XY с принадлежностями и без принадлежностей | Внесено изменение |
| 06.05.2006 | ФС № 2006/617 | Операционный стереомикроскоп моделей Hi-R, UNIVERSA, DENTA, SPECTRA, VM с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) и без принадлежностей | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Операционный стереомикроскоп модели Hi-R: Hi-R 900 с принадлежностями и без принадлежностей. |
| 02 | Операционный стереомикроскоп модели Hi-R: Hi-R 1000 с принадлежностями и без принадлежностей. |
| 03 | Операционный стереомикроскоп модели Hi-R: Hi-R 700 с принадлежностями и без принадлежностей. |
| 04 | Операционный стереомикроскоп модели Hi-R: Hi-R 700XY с принадлежностями и без принадлежностей. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3912»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хааг-Стрейт Серджикал ГмбХ энд Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3912?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.