Операционный стереомикроскоп модели Hi-R, варианты исполнения Hi-R 900, Hi-R 1000, Hi-R 700, Hi-R 700XY с принадлежностями и без принадлежностей
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 443510
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3912 на медицинское изделие «Операционный стереомикроскоп модели Hi-R, варианты исполнения Hi-R 900, Hi-R 1000, Hi-R 700, Hi-R 700XY с принадлежностями и без принадлежностей» производства "Мёллер-Ведель ГмбХ" выдано Росздравнадзором 6 мая 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 06.05.2006
- Дата внесения изменений
- 07.04.2016
- Период действия версии
- с 07.04.2016 до 29.07.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Мёллер-Ведель ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, Möller-Wedel GmbH, Rosengarten 10, 22880 Wedel, Germany
- Заявитель
- ООО "ДИКСИОН"127422, Г.Москва, УЛ. ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, ПОМЕЩ. I КОМН. 2Б
- Представитель в РФ
- ООО "ДИКСИОН"127422, Г.Москва, УЛ. ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, ПОМЕЩ. I КОМН. 2Б
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 443510
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 07.04.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.07.2021 | РЗН 2016/3912 | Операционный стереомикроскоп модели Hi-R, варианты исполнения Hi-R 900, Hi-R 1000, Hi-R 700, Hi-R 700XY с принадлежностями и без принадлежностей | Действует |
| 07.04.2016 | РЗН 2016/3912 | Операционный стереомикроскоп модели Hi-R, варианты исполнения Hi-R 900, Hi-R 1000, Hi-R 700, Hi-R 700XY с принадлежностями и без принадлежностей | Внесено изменение |
| 06.05.2006 | ФС № 2006/617 | Операционный стереомикроскоп моделей Hi-R, UNIVERSA, DENTA, SPECTRA, VM с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) и без принадлежностей | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Операционный стереомикроскоп модели Hi-R, вариант исполнения Hi-R 900 |
| 02 | Операционный стереомикроскоп модели Hi-R, вариант исполнения Hi-R 1000 |
| 03 | Операционный стереомикроскоп модели Hi-R, вариант исполнения Hi-R 700 |
| 04 | Операционный стереомикроскоп модели Hi-R, вариант исполнения Hi-R 700XY |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3912»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мёллер-Ведель ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3912?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.