zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2021/15617

Контрольный реагент для определения групп крови человека «Пеликлон контроль моноклональный», 10 мл (Pelikloon control monoclonal, 10 ml)

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15617 выдано Росздравнадзором 22.10.2021 на медицинское изделие «Контрольный реагент для определения групп крови человека «Пеликлон контроль моноклональный», 10 мл (Pelikloon control monoclonal, 10 ml)» производства "Санквин Реагентс Б.В.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928426
Дата первичной регистрации
22.10.2021
Период действия версии
с 22.10.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Санквин Реагентс Б.В."
Нидерланды, Sanquin Reagents B.V., Plesmanlaan 125, 1066 CX Amsterdam, The Netherlands
Заявитель
ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"
115114, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, УЛ КОЖЕВНИЧЕСКАЯ, Д. 10, СТР. 1
Представитель в РФ
ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"
115114, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, УЛ КОЖЕВНИЧЕСКАЯ, Д. 10, СТР. 1
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/15617 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Санквин Реагентс Б.В.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 22.10.2021. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Контрольный реагент для определения групп крови человека «Пеликлон контроль моноклональный», 10 мл (Pelikloon control monoclonal, 10 ml)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Контрольный реагент для определения групп крови человека "Пеликлон контроль моноклональный", 10 мл (Pelikloon control monoclonal, 10 ml)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15617»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Санквин Реагентс Б.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15617?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.