Панели эритроцитов для in vitro скрининга антиэритроцитарных антител
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16884 на медицинское изделие «Панели эритроцитов для in vitro скрининга антиэритроцитарных антител» производства "Санквин Реагентс Б.В." выдано Росздравнадзором 11 апреля 2022 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929328
- Дата первичной регистрации
- 11.04.2022
- Период действия версии
- с 11.04.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Санквин Реагентс Б.В."Нидерланды, Sanquin Reagents B.V., Plesmanlaan 125, 1066 CX Amsterdam, The Netherlands
- Заявитель
- ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"115114, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, УЛ КОЖЕВНИЧЕСКАЯ, Д. 10, СТР. 1
- Представитель в РФ
- ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"115114, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, УЛ КОЖЕВНИЧЕСКАЯ, Д. 10, СТР. 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Панели эритроцитов для in vitro скрининга антиэритроцитарных антител, варианты исполнения: 1. Селлбайнд Р2 (Cellbind Р2) |
| 02 | Панели эритроцитов для in vitro скрининга антиэритроцитарных антител, варианты исполнения: 2. Селлбайнд РЗ (Cellbind Р3) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16884»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Санквин Реагентс Б.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16884?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.