zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2022/16886

Панель эритроцитов для in vitro идентификации антиэритроцитарных антител Селлбайнд ID16 (Cellbind ID16)

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16886 на медицинское изделие «Панель эритроцитов для in vitro идентификации антиэритроцитарных антител Селлбайнд ID16 (Cellbind ID16)» производства "Санквин Реагентс Б.В." выдано Росздравнадзором 11 апреля 2022 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929458
Дата первичной регистрации
11.04.2022
Период действия версии
с 11.04.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Санквин Реагентс Б.В."
Нидерланды, Sanquin Reagents B.V., Plesmanlaan 125, 1066 CX Amsterdam, The Netherlands
Заявитель
ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"
115114, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, УЛ КОЖЕВНИЧЕСКАЯ, Д. 10, СТР. 1
Представитель в РФ
ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"
115114, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, УЛ КОЖЕВНИЧЕСКАЯ, Д. 10, СТР. 1
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

Модели изделия 1

№Название
01Панель эритроцитов для in vitro идентификации антиэритроцитарных антител Селлбайнд ID16 (Cellbind ID16)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16886»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Санквин Реагентс Б.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16886?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.