zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2021/15677

Карта для определения групп крови «Селлбайнд Скрин», 48х6 тестов (Cellbind Screen, 48x6 tests)

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15677 выдано Росздравнадзором 29.10.2021 на медицинское изделие «Карта для определения групп крови «Селлбайнд Скрин», 48х6 тестов (Cellbind Screen, 48x6 tests)» производства "Санквин Реагентс Б.В.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928420
Дата первичной регистрации
29.10.2021
Период действия версии
с 29.10.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Санквин Реагентс Б.В."
Нидерланды, Sanquin Reagents B.V., Plesmanlaan 125, 1066 CX Amsterdam, The Netherlands
Заявитель
ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"
115114, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, УЛ КОЖЕВНИЧЕСКАЯ, Д. 10, СТР. 1
Представитель в РФ
ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"
115114, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, УЛ КОЖЕВНИЧЕСКАЯ, Д. 10, СТР. 1
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/15677 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Санквин Реагентс Б.В.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 29.10.2021. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Карта для определения групп крови «Селлбайнд Скрин», 48х6 тестов (Cellbind Screen, 48x6 tests)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Карта для определения групп крови "Селлбайнд Скрин", 48х6 тестов (Cellbind Screen, 48x6 tests)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15677»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Санквин Реагентс Б.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15677?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.