Гель для ультразвуковой и электрофизиологической диагностики «АКУГЕЛЬ-УНИВЕРСАЛЬНЫЙ» по ТУ 9398-004-66242897-2014
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4413 на медицинское изделие «Гель для ультразвуковой и электрофизиологической диагностики «АКУГЕЛЬ-УНИВЕРСАЛЬНЫЙ» по ТУ 9398-004-66242897-2014» производства ООО "МедиКрафт" выдано Росздравнадзором 5 июля 2016 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924673
- Дата первичной регистрации
- 05.07.2016
- Дата внесения изменений
- 02.07.2021
- Период действия версии
- с 02.07.2021 до 07.10.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МедиКрафт"630073, Россия, г. Новосибирск, пр-кт Карла Маркса, д. 2, ком. 512
- Заявитель
- ООО "МедиКрафт"630073, Россия, г. Новосибирск, пр-кт Карла Маркса, д. 2, ком. 512
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939857Глицерин, гели и средства контактные для диагностики(в ред. Изменений N 21/99 ОКП, N 45/2002 ОКП, N 47/2002 ОКП)
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 02.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 10.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 29.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.10.2021 | РЗН 2016/4413 | Гель для ультразвуковой и электрофизиологической диагностики «АКУГЕЛЬ-УНИВЕРСАЛЬНЫЙ» по ТУ 9398-004-66242897-2014 | Действует |
| 02.07.2021 | РЗН 2016/4413 | Гель для ультразвуковой и электрофизиологической диагностики «АКУГЕЛЬ-УНИВЕРСАЛЬНЫЙ» по ТУ 9398-004-66242897-2014 | Внесено изменение |
| 10.11.2020 | РЗН 2016/4413 | Гель для ультразвуковой и электрофизиологической диагностики «АКУГЕЛЬ-УНИВЕРСАЛЬНЫЙ» по ТУ 9398-004-66242897-2014 | Внесено изменение |
| 29.12.2017 | РЗН 2016/4413 | Гель для ультразвуковой и электрофизиологической диагностики «АКУГЕЛЬ-УНИВЕРСАЛЬНЫЙ» по ТУ 9398-004-66242897-2014 | Внесено изменение |
| 05.07.2016 | РЗН 2016/4413 | Гель для ультразвуковой и электрофизиологической диагностики «АКУГЕЛЬ-УНИВЕРСАЛЬНЫЙ» по ТУ 9398-004-66242897-2014 | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Гель для ультразвуковой и электрофизиологической диагностики "АКУГЕЛЬ-УНИВЕРСАЛЬНЫЙ" в полимерной емкости, массой 250 г |
| 02 | 1. Гель для ультразвуковой и электрофизиологической диагностики "АКУГЕЛЬ-УНИВЕРСАЛЬНЫЙ" в полимерной емкости, массой 1 кг |
| 03 | 1. Гель для ультразвуковой и электрофизиологической диагностики "АКУГЕЛЬ-УНИВЕРСАЛЬНЫЙ" в полимерной емкости, массой 5 кг |
| 04 | 2. Гель для ультразвуковой и электрофизиологической диагностики "АКУГЕЛЬ-УНИВЕРСАЛЬНЫЙ" с Алоэ Вера в полимерной емкости, массой 250 г |
| 05 | 2. Гель для ультразвуковой и электрофизиологической диагностики "АКУГЕЛЬ-УНИВЕРСАЛЬНЫЙ" с Алоэ Вера в полимерной емкости, массой 1 кг |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4413»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МедиКрафт". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4413?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.