Гель для ультразвуковых исследований и терапии «Медиагель» по ТУ 9398-023-76063983-2015
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3706 на медицинское изделие «Гель для ультразвуковых исследований и терапии «Медиагель» по ТУ 9398-023-76063983-2015» производства ООО "ГЕЛЬТЕК-МЕДИКА" выдано Росздравнадзором 19 февраля 2016 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926907
- Дата первичной регистрации
- 19.02.2016
- Дата внесения изменений
- 17.03.2021
- Период действия версии
- с 17.03.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ГЕЛЬТЕК-МЕДИКА"115201, Г.МОСКВА, ПР-Д 1-Й ВАРШАВСКИЙ, Д. 2, СТР. 8
- Заявитель
- ООО "ГЕЛЬТЕК-МЕДИКА"115201, Г.МОСКВА, ПР-Д 1-Й ВАРШАВСКИЙ, Д. 2, СТР. 8
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939857Глицерин, гели и средства контактные для диагностики(в ред. Изменений N 21/99 ОКП, N 45/2002 ОКП, N 47/2002 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.03.2021 | РЗН 2016/3706 | Гель для ультразвуковых исследований и терапии «Медиагель» по ТУ 9398-023-76063983-2015 | Действует |
| 19.02.2016 | РЗН 2016/3706 | Гель для ультразвуковых исследований и терапии «Медиагель» по ТУ 9398-023-76063983-2015 | Внесено изменение |
Модели изделия 24
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Гель для ультразвуковых исследований и терапии «Медиагель» по ТУ 9398-023-76063983-2015. Варианты исполнения: - гель для ультразвуковых исследований и терапии «Медиагель» высокой вязкости цветной. Масса геля в потребительской таре: 0,25 кг |
| 02 | Гель для ультразвуковых исследований и терапии «Медиагель» по ТУ 9398-023-76063983-2015. Варианты исполнения: - гель для ультразвуковых исследований и терапии «Медиагель» высокой вязкости цветной. Масса геля в потребительской таре: 1,00 кг |
| 03 | Гель для ультразвуковых исследований и терапии «Медиагель» по ТУ 9398-023-76063983-2015. Варианты исполнения: - гель для ультразвуковых исследований и терапии «Медиагель» высокой вязкости цветной. Масса геля в потребительской таре: 5,00 кг |
| 04 | Гель для ультразвуковых исследований и терапии «Медиагель» по ТУ 9398-023-76063983-2015. Варианты исполнения: - гель для ультразвуковых исследований и терапии «Медиагель» высокой вязкости цветной. Масса геля в потребительской таре: 0,160 кг |
| 05 | Гель для ультразвуковых исследований и терапии «Медиагель» по ТУ 9398-023-76063983-2015. Варианты исполнения: - гель для ультразвуковых исследований и терапии «Медиагель» высокой вязкости цветной. Объем геля в потребительской таре: 5,00 мл |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3706»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ГЕЛЬТЕК-МЕДИКА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3706?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.