Средства для самообслуживания и ухода за инвалидами Ortonica
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13491 на медицинское изделие «Средства для самообслуживания и ухода за инвалидами Ortonica» производства "Джензианг Ашуре Медикал Экуипмент Ко. Лтд." выдано Росздравнадзором 27 декабря 2012 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.12.2012
- Дата внесения изменений
- 23.06.2021
- Период действия версии
- с 23.06.2021 до 27.12.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Джензианг Ашуре Медикал Экуипмент Ко. Лтд."Китай, Zhenjiang Assure Medical Equipment Co. Ltd., No. 297, Chuqiao Road, 212009 zhenjiang City, Jiangsu Province, People's Republic of ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Zhenjiang Assure Medical Equipment Co. Ltd., No. 297, Chuqiao Road, 212009 zhenjiang City, Jiangsu Province, People's Republic of China
- Заявитель
- ООО "ОРТОНИКА"394026, обл. Воронежская, г. Воронеж, пр-кт. Московский, д. 11/40Юр. адрес: 396310, ВОРОНЕЖСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н НОВОУСМАНСКИЙ, С.П. УСМАНСКОЕ 1-Е, С НОВАЯ УСМАНЬ, УЛ ЮБИЛЕЙНАЯ, ЗД. 26А, ПОМЕЩ. 8
- Представитель в РФ
- ООО "ОРТОНИКА"394026, обл. Воронежская, г. Воронеж, пр-кт. Московский, д. 11/40Юр. адрес: 396310, ВОРОНЕЖСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н НОВОУСМАНСКИЙ, С.П. УСМАНСКОЕ 1-Е, С НОВАЯ УСМАНЬ, УЛ ЮБИЛЕЙНАЯ, ЗД. 26А, ПОМЕЩ. 8
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 945100Оборудование санитарно-гигиеническое, средства перемещения и перевозки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 23.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.12.2022 | ФСЗ 2012/13491 | Средства для самообслуживания и ухода за инвалидами Ortonica | Действует |
| 23.06.2021 | ФСЗ 2012/13491 | Средства для самообслуживания и ухода за инвалидами Ortonica | Внесено изменение |
| 27.12.2012 | ФСЗ 2012/13491 | Средства для самообслуживания и ухода за инвалидами Ortonica (cм. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Кресло-стул с санитарным оснащением Ortonica (без колес): TU 1 |
| 02 | 1. Кресло-стул с санитарным оснащением Ortonica (без колес): TU 2 |
| 03 | 1. Кресло-стул с санитарным оснащением Ortonica (без колес): TU 3 |
| 04 | 1. Кресло-стул с санитарным оснащением Ortonica (без колес): TU 5 |
| 05 | 2. Кресло-стул с санитарным оснащением Ortonica (на колесах): TU 8 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13491»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Джензианг Ашуре Медикал Экуипмент Ко. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13491?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.