Кресла-коляски для инвалидов «Ortonica»
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 30.92.20.000
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/468 на медицинское изделие «Кресла-коляски для инвалидов «Ortonica»» производства "Джензианг Ашуре Медикал Экуипмент Ко. Лтд." выдано Росздравнадзором 4 апреля 2013 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932311
- Дата первичной регистрации
- 04.04.2013
- Дата внесения изменений
- 27.12.2022
- Период действия версии
- с 27.12.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Джензианг Ашуре Медикал Экуипмент Ко. Лтд."Китай, Zhenjiang Assure Medical Equipment Co. Ltd., No. 297, Chuqiao Road, 212009 zhenjiang City, Jiangsu Province, People's Republic of ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Zhenjiang Assure Medical Equipment Co. Ltd., No. 297, Chuqiao Road, 212009 zhenjiang City, Jiangsu Province, People's Republic of China
- Заявитель
- ООО "ОРТОНИКА"394026, обл. Воронежская, г. Воронеж, пр-кт. Московский, д. 11/40Юр. адрес: 396310, ВОРОНЕЖСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н НОВОУСМАНСКИЙ, С.П. УСМАНСКОЕ 1-Е, С НОВАЯ УСМАНЬ, УЛ ЮБИЛЕЙНАЯ, ЗД. 26А, ПОМЕЩ. 8
- Представитель в РФ
- ООО "ОРТОНИКА"394026, обл. Воронежская, г. Воронеж, пр-кт. Московский, д. 11/40Юр. адрес: 396310, ВОРОНЕЖСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н НОВОУСМАНСКИЙ, С.П. УСМАНСКОЕ 1-Е, С НОВАЯ УСМАНЬ, УЛ ЮБИЛЕЙНАЯ, ЗД. 26А, ПОМЕЩ. 8
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 30.92.20.000Коляски инвалидные, кроме частей и принадлежностей
- Код ОКП
- 945150Средства перемещения и перевозки медицинские (носилки, тележки и др.)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 23.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.12.2022 | РЗН 2013/468 | Кресла-коляски для инвалидов «Ortonica» | Действует |
| 23.06.2021 | РЗН 2013/468 | Кресла-коляски для инвалидов «Ortonica» | Внесено изменение |
| 04.04.2013 | РЗН 2013/468 | Кресла-коляски для инвалидов «Ortonica» | Внесено изменение |
Модели изделия 124
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Кресла-коляски для инвалидов «Ortonica», варианты исполнения: Ortonica Base: Base 100 |
| 02 | 1. Кресла-коляски для инвалидов «Ortonica», варианты исполнения: Ortonica Base: Base 105 |
| 03 | 1. Кресла-коляски для инвалидов «Ortonica», варианты исполнения: Ortonica Base: Base 110 |
| 04 | 1. Кресла-коляски для инвалидов «Ortonica», варианты исполнения: Ortonica Base: Base 115 |
| 05 | 1. Кресла-коляски для инвалидов «Ortonica», варианты исполнения: Ortonica Base: Base 120 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/468»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Джензианг Ашуре Медикал Экуипмент Ко. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/468?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.