zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2021/14660

Набор реагентов для гистологической проводки Tissue-Tek Xpress

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14660 выдано Росздравнадзором 01.07.2021 на медицинское изделие «Набор реагентов для гистологической проводки Tissue-Tek Xpress» производства "Сакура Файнтек Ю.Эс.Эй. Инк.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928316
Дата первичной регистрации
01.07.2021
Период действия версии
с 01.07.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Сакура Файнтек Ю.Эс.Эй. Инк."
США, Sakura Finetek U.S.A. Inc., 1750 West 214th Street Torrance, CA 90501, USA
Заявитель
ООО "БИОВИТРУМ"
199106, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ БОЛЬШОЙ В.О., Д. 68, ЛИТЕРА А
Представитель в РФ
ООО "БИОВИТРУМ"
199106, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ БОЛЬШОЙ В.О., Д. 68, ЛИТЕРА А
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/14660 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сакура Файнтек Ю.Эс.Эй. Инк.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 01.07.2021. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор реагентов для гистологической проводки Tissue-Tek Xpress» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Набор реагентов для гистологической проводки Tissue-Tek Xpress, в вариантах исполнения

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14660»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сакура Файнтек Ю.Эс.Эй. Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14660?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.