Номер РУ РЗН 2020/11436

Микротом-криостат Tissue-Tek Сrуо3 FLEX в вариантах исполнения, с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11436 на медицинское изделие «Микротом-криостат Tissue-Tek Сrуо3 FLEX в вариантах исполнения, с принадлежностями» производства "Сакура Файнтек Ю.Эс.Эй. Инк." выдано Росздравнадзором 28 июля 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925180
Дата первичной регистрации
28.07.2020
Период действия версии
с 28.07.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Сакура Файнтек Ю.Эс.Эй. Инк."
США, Sakura Finetek U.S.A. Inc., 1750 West 214th Street Torrance, CA 90501, USA
Заявитель
ООО "БИОВИТРУМ"
199106, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ БОЛЬШОЙ В.О., Д. 68, ЛИТЕРА А
Представитель в РФ
ООО "БИОВИТРУМ"
199106, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ БОЛЬШОЙ В.О., Д. 68, ЛИТЕРА А
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Модели изделия 3

Название
01I Микротом-криостат Tissue-Tek Сrуо3 FLEX Basic в составе
02II Микротом-криостат Tissue-Tek Сrуо3 FLEX D в составе:
03III Микротом-криостат Tissue-Tek Сrуо3 FLEX DM в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11436»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сакура Файнтек Ю.Эс.Эй. Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11436?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.