Номер РУ РЗН 2021/15198

Паcта стоматологическая для профессиональной очистки зубов и реставраций Proxyt

Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.180

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15198 выдано Росздравнадзором 27.08.2021 на медицинское изделие «Паcта стоматологическая для профессиональной очистки зубов и реставраций Proxyt» производства "Ивоклар Вивадент АГ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927631
Дата первичной регистрации
27.08.2021
Период действия версии
с 27.08.2021 до 18.03.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Ивоклар Вивадент АГ"
Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Заявитель
ООО "Ивоклар Вивадент"
115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
Представитель в РФ
ООО "Ивоклар Вивадент"
115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
21.20.24.180
Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/15198 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ивоклар Вивадент АГ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 27.08.2021. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Паcта стоматологическая для профессиональной очистки зубов и реставраций Proxyt» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
18.03.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
18.03.2024РЗН 2021/15198Паcта стоматологическая для профессиональной очистки зубов и реставраций ProxytДействует

Модели изделия 4

Название
01Паста стоматологическая для профессиональной очистки зубов и реставраций Proxyt, вариант исполнения: Паста стоматологическая Proxyt Coarse, 80 г.
02Паста стоматологическая для профессиональной очистки зубов и реставраций Proxyt, вариант исполнения: Паста стоматологическая Proxyt Medium, 80 г.
03Паста стоматологическая для профессиональной очистки зубов и реставраций Proxyt, вариант исполнения: Паста стоматологическая Proxyt Medium fluorid-free, 80 г.
04Паста стоматологическая для профессиональной очистки зубов и реставраций Proxyt, вариант исполнения: Паста стоматологическая Proxyt Fine, 80 г

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15198»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ивоклар Вивадент АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15198?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.