Повязка гидрогелевая на основе терапевтической системы пролонгированного действия, стерильная «ГЕЛИОС» по ТУ 9393-026-42003296-2007
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939373
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02554 на медицинское изделие «Повязка гидрогелевая на основе терапевтической системы пролонгированного действия, стерильная «ГЕЛИОС» по ТУ 9393-026-42003296-2007» производства "ООО НТЦ РИА "Полиферм"" выдано Росздравнадзором 29 апреля 2008 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.04.2008
- Период действия версии
- с 29.04.2008 до 10.05.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ООО НТЦ РИА "Полиферм""Россия, 125284, Москва, 1-ый Боткинский проезд, д.4, кв.19
- Заявитель
- "ООО НТЦ РИА "Полиферм""Россия, 125284, Москва, 1-ый Боткинский проезд, д.4, кв.19
- Представитель в РФ
- "ООО НТЦ РИА "Полиферм""Россия, 125284, Москва, 1-ый Боткинский проезд, д.4, кв.19
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939373Изделия из марли, ваты и полотна - специального назначения (с лекарственными средствами)(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 10.05.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 21.03.2016 | Выдан дубликат РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.07.2021 | ФСР 2008/02554 | Повязка гидрогелевая на основе терапевтической системы пролонгированного действия, стерильная «ГЕЛИОС» по ТУ 9393-026-42003296-2007 | Действует |
| 10.05.2016 | ФСР 2008/02554 | Повязка гидрогелевая на основе терапевтической системы пролонгированного действия, стерильная «ГЕЛИОС» по ТУ 9393-026-42003296-2007 | Внесено изменение |
| 29.04.2008 | ФСР 2008/02554 | Повязка гидрогелевая на основе терапевтической системы пролонгированного действия, стерильная «ГЕЛИОС» по ТУ 9393-026-42003296-2007 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Повязка гидрогелевая на основе терапевтической системы пролонгированного действия, стерильная "ГЕЛИОС" по ТУ 9393-026-42003296-2007 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02554»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ООО НТЦ РИА "Полиферм"". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02554?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.