Лейкопластырь бактерицидный/перевязочный в наборах и отдельных упаковках
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06666 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Лейкопластырь бактерицидный/перевязочный в наборах и отдельных упаковках» производства ООО "АУП САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 13.07.2021
- Период действия версии
- с 13.07.2021 до 10.10.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "АУП САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ"Украина, 83054, г. Донецк, ул. Полиграфическая, д. 18
- Заявитель
- ООО "АЛЗ "САРЕПТА"346780, Россия, Ростовская область, г. Азов, пер. Социалистический, д. 54/56, помещ. 3
- Представитель в РФ
- ООО "АЛЗ "САРЕПТА"346780, Россия, Ростовская область, г. Азов, пер. Социалистический, д. 54/56, помещ. 3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.110Материалы клейкие перевязочные
- Код ОКП
- 939330Лейкопластыри
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06666 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "АУП САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Лейкопластырь бактерицидный/перевязочный в наборах и отдельных упаковках» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 13.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.10.2023 | ФСЗ 2010/06666 | Лейкопластырь бактерицидный/перевязочный в наборах и отдельных упаковках | Действует |
| 26.04.2010 | ФСЗ 2010/06666 | Лейкопластырь бактерицидный/перевязочный в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 17
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Лейкопластырь бактерицидный на тканевой основе размерами 2,3x7,2 см |
| 02 | 1. Лейкопластырь бактерицидный на тканевой основе размерами 4x10 см |
| 03 | 1. Лейкопластырь бактерицидный на тканевой основе размерами 6x10 см |
| 04 | 2. Лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе размерами 4x10 см |
| 05 | 2. Лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе размерами 6x10 см |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06666»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "АУП САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06666?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.