Повязка фиксирующая пластырного типа Mepitac® с мягким силиконовым покрытием Safetac®
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14614 выдано Росздравнадзором 21.06.2021 на медицинское изделие «Повязка фиксирующая пластырного типа Mepitac® с мягким силиконовым покрытием Safetac®» производства "Мёлнлике Хелс Кэа АБ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924459
- Дата первичной регистрации
- 21.06.2021
- Период действия версии
- с 21.06.2021 до 18.10.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Мёлнлике Хелс Кэа АБ"Швеция, Mölnlycke Health Care AB, Gamlestadsvägen 3C, Box 13080, SE-402 52, Göteborg, Sweden
- Заявитель
- ООО "ЦИСЗ"127473, Г.Москва, УЛ. СЕЛЕЗНЕВСКАЯ, Д. 11А, СТР. 2, ЭТ/КОМ/ОФ 2/30,32/232
- Представитель в РФ
- ООО "ЦИСЗ"127473, Г.Москва, УЛ. СЕЛЕЗНЕВСКАЯ, Д. 11А, СТР. 2, ЭТ/КОМ/ОФ 2/30,32/232
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.110Материалы клейкие перевязочные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/14614 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Мёлнлике Хелс Кэа АБ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 21.06.2021. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Повязка фиксирующая пластырного типа Mepitac® с мягким силиконовым покрытием Safetac®» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.10.2021 | РЗН 2021/14614 | Повязка фиксирующая пластырного типа Mepitac® с мягким силиконовым покрытием Safetac® | Действует |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Повязка фиксирующая пластырного типа Mepitac® с мягким силиконовым покрытием Safelac®- 2 см X 3 м: |
| 02 | Повязка фиксирующая пластырного типа Mepitac® с мягким силиконовым покрытием Safelac®- 4 см X 1.5 м. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14614»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мёлнлике Хелс Кэа АБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14614?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.